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盐酸奈必洛尔

CCAD302943

Nebivolol Hydrochloride

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152520-56-4

150mg

CATO

99.5%

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盐酸奈必洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-08-11 00:00:00
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盐酸奈必洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《药品中盐酸奈必洛尔检测方法》GB/T 12345-2020

2. 适用范围

适用于药品原料、制剂及中间体中盐酸奈必洛尔（CAS:152520-56-4）的定性鉴别、纯度检测及含量测定，涵盖液相色谱法（HPLC）与质谱联用技术。

3. 核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长230 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；质谱法检测时LOD可降至0.01 μg/mL。

5. 质控样品要求

需使用有证标准物质（纯度≥98%），每批次检测需平行分析3个浓度质控样（低、中、高），回收率范围应为95%-105%，RSD≤2.0%。

6. 关键实验步骤

① 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟，过0.22 μm滤膜；
② 色谱条件优化：验证流动相比率与柱温对分离度的影响；
③ 系统适应性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

7. 特别说明

① 实验环境需避光操作，防止光降解；
② 流动相需现配现用，避免pH值波动；
③ 质谱检测时需注意离子源污染，定期清洗离子传输通道。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！