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盐酸奈必洛尔

CCAD302943

Nebivolol Hydrochloride

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152520-56-4

10mg

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盐酸奈必洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-05-29 00:00:00
结构式：
盐酸奈必洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药品中盐酸奈必洛尔检测方法（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药品中盐酸奈必洛尔的高效液相色谱检测方法》

适用范围

适用于原料药、片剂及注射液中盐酸奈必洛尔的含量测定及有关物质检测，检测浓度范围0.1 μg/mL～100 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），流速1.0 mL/min，检测波长280 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL；有关物质单个杂质检测限为0.05%。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品（n≥3），加标回收率应控制在98%～102%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品用甲醇溶解并稀释至标线；
2. 色谱系统平衡：至少30 min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 样品溶液需避光保存且4小时内完成检测；
2. 若有关物质总量超过0.5%，需进行结构鉴定；
3. 实验环境湿度需≤60%。

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