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盐酸奈必洛尔

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Nebivolol Hydrochloride

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152520-56-4

821mg

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盐酸奈必洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-08-11 00:00:00
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盐酸奈必洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37843-2019 化学药品中盐酸奈必洛尔的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于化学药品原料、制剂及中间体中盐酸奈必洛尔含量的测定，包括纯度、杂质检测及稳定性研究。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（体积比70:30），检测波长设定为230 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求

需使用纯度≥98%的盐酸奈必洛尔对照品作为质控标准，平行制备3份样品，保留时间偏差应小于±2%，峰面积相对标准偏差（RSD）≤1.5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并定容至适宜浓度；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：连续进样5次，计算理论塔板数及分离度；
4. 数据采集与积分：使用色谱工作站记录峰面积。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行，防止光降解；
2. 流动相需现配现用并超声脱气；
3. 若检测复杂基质样品，建议增加固相萃取（SPE）前处理步骤。

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