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拉西替尼

CS272773

Pralsetinib（BLU-667）

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拉西替尼介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
拉西替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB 31658.18-2021

《食品安全国家标准动物性食品中拉西替尼残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

2. 适用范围

适用于动物源性食品（如肌肉、肝脏、肾脏等）中拉西替尼残留量的定性与定量检测。

3. 核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。样品经乙腈提取后，经C18色谱柱分离，以0.1%甲酸水溶液和乙腈作为流动相梯度洗脱。

4. 检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。

5. 质控样品要求

每批次样品需设置空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率范围为70%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

6. 关键实验步骤

1. 样品均质后称取5.0 g，加入乙腈涡旋提取；
2. 提取液经氮吹浓缩后复溶，过0.22 μm滤膜；
3. LC-MS/MS分析时，需优化质谱参数（母离子m/z 483.2，子离子m/z 337.1和292.0）；
4. 采用基质匹配标准曲线进行定量。

7. 特别说明

1. 实验过程中需避免使用含相同离子对的干扰物质；
2. 拉西替尼对光敏感，样品处理需避光操作；
3. 方法验证需符合GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》要求。

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