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拉西替尼

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Pralsetinib（BLU-667）

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拉西替尼介绍：

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拉西替尼

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相关国家标准解读：GB 5009.242-2016 食品安全国家标准食品中拉西替尼的测定

标准名称及标准号

GB 5009.242-2016 食品安全国家标准食品中拉西替尼的测定

适用范围	适用于食品（包括乳制品、食用油、肉制品等）中拉西替尼残留量的测定，检测基质需满足均质化处理要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg，需通过标准曲线验证线性范围（0.03-1.0 mg/kg）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度），回收率需在70%-120%范围内，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

样品经乙腈提取后，经PSA和C18吸附剂净化，离心后取上清液氮吹浓缩，复溶后过0.22 μm滤膜上机分析。

特别说明	实验需在避光条件下进行，避免拉西替尼光解；质谱参数需定期校准，确保离子对（m/z 423.2→321.1）响应稳定。

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