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标准物质/巴瑞替尼-[d5]_1564241-79-7
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标准物质/巴瑞替尼-[d5]

MD-7771-1mg Baricitinib-[d5] {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1564241-79-7 1mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
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标准名称及标准号
GB/T 37544-2019 药物分析 高效液相色谱-质谱联用法通则
适用范围
适用于药品及代谢产物中目标物(如巴瑞替尼及其同位素标记物)的定性与定量分析,涵盖生物样品、制剂及原料药的检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),通过色谱分离与质谱多反应监测(MRM)模式实现目标物的高灵敏度检测。
检出限与定量限
检出限(LOD)≤0.1 ng/mL,定量限(LOQ)≤0.5 ng/mL(以巴瑞替尼同位素内标为例,需根据实际方法验证结果调整)。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及实际样品,加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点,平行测定次数≥3,相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理(如蛋白沉淀或固相萃取)
2. HPLC色谱分离(C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液)
3. MS/MS离子源参数优化(ESI+模式,离子对选择m/z 384→249)
4. 内标法定量(巴瑞替尼-d5作为同位素内标)。
特别说明
1. 同位素内标(如巴瑞替尼-d5)需与目标物保留时间一致且无干扰
2. 标准溶液需现配现用,避免降解
3. 质谱仪需定期校准,确保灵敏度符合要求。

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