标准物质/盐酸美哌隆-[d4]/精确称量_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸美哌隆-[d4]/精确称量

MD-7956-1mg

Melperone-[d4] HCl

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1219798-80-7

1mg

曼哈格

见证书

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标准物质/盐酸美哌隆-[d4]/精确称量介绍：

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国家标准解读

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015《化学药物中同位素杂质检测方法》

适用范围	适用于含同位素标记化合物的药物及中间体的定性定量分析，包括氘代盐酸美哌隆等药物的同位素纯度检测

核心检测方法

高分辨液相色谱-质谱联用法（HRLC-MS），采用梯度洗脱程序分离同位素体，多反应监测模式（MRM）定量

检出限与定量限

同位素杂质检测限为0.5ng/mL，定量限为2ng/mL，主成分定量限为10ng/mL

质控样品要求

需包含空白基质对照、同位素标准品加标样品（浓度梯度覆盖定量限至线性上限）、方法空白对照

关键实验步骤

1. 样品前处理采用固相萃取法（C18柱）
2. 流动相需添加0.1%甲酸铵改良分离度
3. 质谱源温度控制在350℃±5℃

特别说明	实验全程需在避光条件下操作，样品溶液需现用现配，氘代化合物检测需注意同位素峰比例验证

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