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标准物质/阿布昔替尼-[d3]/精确称量

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱联用法通则》
适用范围 适用于药物及代谢产物的定性定量分析,包含同位素标记物(如阿布昔替尼-d3)的检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱(HPLC)与三重四极杆质谱联用技术(LC-MS/MS),通过多反应监测(MRM)模式进行定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL(以目标物信噪比≥10为准)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、低浓度(1×LOQ)、中浓度(10×LOQ)和高浓度(100×LOQ)质控样,回收率范围应为80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用固相萃取(SPE)净化;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:离子源温度500℃,碰撞能量根据目标物优化。
特别说明 同位素标记物需与未标记目标物保留时间一致,质荷比(m/z)差值应与标记同位素质量数匹配。
标准名称及标准号 GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》
适用范围 适用于实验室精密称量、标准物质管理及分析过程质量控制。
核心检测方法 规定标准物质称量误差需≤±1%,天平需经法定计量机构校准,环境温湿度控制范围:20±5℃,相对湿度≤70%。
质控样品要求 需使用有证标准物质(CRM)进行方法验证,平行样品数≥3,相对标准偏差(RSD)≤5%。
特别说明 标准物质开封后需标注启用日期,避光保存于-20℃以下,复溶后溶液有效期不超过72小时。

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