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尼卡地平_55985-32-5
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尼卡地平

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尼卡地平介绍:

产品基本信息:
中文同义词:硝苯苄胺啶
分子式:C26H29N3O6
分子量:479.52

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国家标准:GB/T 12345-2020 化学药品中尼卡地平的检测方法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学药品中尼卡地平的检测方法
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样品中尼卡地平的定性定量分析,包括纯度检测、含量测定及残留量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长238 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解或萃取后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:进样量10 μL,记录峰面积。
特别说明 实验需避光操作,尼卡地平对光敏感;流动相需现配现用,避免甲醇挥发影响比例。

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