扎鲁司特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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扎鲁司特

1ST164078-10mg

Zafirlukast

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107753-78-6

10mg

First Standard

见证书

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扎鲁司特介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Carbamic acid, N-[3-[[2-methoxy-4-[[[(2-methylphenyl)sulfonyl]amino]carbonyl]phenyl]methyl]-1-methyl-1H-indol-5-yl]-, cyclopentyl ester; Carbamic acid, [3-[[2-methoxy-4-[[[(2-methylphenyl)sulfonyl]amino]carbonyl]phenyl]methyl]-1-methyl-1H-indol-5-yl]-, cy

分子式：C31H33N3O6S

分子量：575.68

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中扎鲁司特的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于原料药、片剂及注射液中扎鲁司特含量的测定，检测范围0.1 mg/L～100 mg/L。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，40:60），检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应控制在95%～105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明

若样品基质复杂，需进行梯度洗脱优化；流动相应现配现用，避免沉淀析出影响色谱柱寿命。

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