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迪高替尼

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迪高替尼介绍:

产品基本信息:
分子式:C16H18N6O
分子量:310.35

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用方法通则
适用范围
适用于药物及有机化合物(如迪高替尼)的定性、定量分析,包括原料药、制剂及生物样品中的检测。
核心检测方法
液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,质谱检测器为三重四极杆,正离子模式。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 ng/mL,定量限(LOQ)为0.2 ng/mL,适用于迪高替尼在血浆中的痕量分析。
质控样品要求
质控样品需包含低、中、高三个浓度(0.5 ng/mL、5 ng/mL、50 ng/mL),批内精密度≤15%,批间精密度≤20%,稳定性需满足-80℃保存30天。
关键实验步骤
1. 样品前处理:血浆样品经蛋白沉淀(乙腈)后离心取上清;
2. 色谱条件:流速0.3 mL/min,柱温40℃;
3. 质谱参数:离子源温度500℃,碰撞能量20-35 eV。
特别说明
迪高替尼易光解,样品处理需避光操作;LC-MS/MS方法需定期校准质谱质量轴,确保检测准确性。

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