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尼莫地平-D7

1ST10220D7-1mg

Nimodipine-d7

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1mg

First Standard

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尼莫地平-D7介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H19D7N2O7

分子量：425.48

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手机版：尼莫地平-D7

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物中杂质测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019 药物中杂质测定液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于药物及代谢产物中痕量杂质的定性与定量分析，包括同位素标记类似物（如尼莫地平-D7）作为内标的检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL（以尼莫地平-D7为例）。
质控样品要求	需包含空白样品、低浓度质控样（LQC）、中浓度质控样（MQC）、高浓度质控样（HQC），偏差应小于±15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（蛋白沉淀或液液萃取）； 2. 色谱分离（C18色谱柱，梯度洗脱）； 3. 质谱检测（多反应监测模式MRM）。
特别说明	需验证同位素内标的纯度及稳定性，避免同位素效应干扰定量结果。

行业标准：YY/T 1871-2023 临床质谱检测技术指南

标准名称及标准号	YY/T 1871-2023 临床质谱检测技术指南
适用范围	针对临床生物样本中药物及代谢产物的质谱检测方法开发，包括内标选择与验证要求。
核心检测方法	推荐使用稳定同位素标记化合物（如尼莫地平-D7）作为内标，采用MRM模式进行定量。
检出限与定量限	要求LOQ不高于临床参考范围的1/5，LOD不高于LOQ的1/3。
质控样品要求	每批次检测需包含至少2个不同浓度的质控样，且精密度（RSD%）应小于10%。
关键实验步骤	1. 内标添加量优化； 2. 质谱参数优化（碰撞能量、离子源温度）； 3. 基质效应评价。
特别说明	需评估样本类型（如血浆、尿液）对同位素内标回收率的影响。

国家标准：动物源食品中药物残留检测

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019 动物源食品中药物残留检测
适用范围	适用于动物组织（肌肉、肝脏）中尼莫地平及其类似物的残留检测。
核心检测方法	同位素稀释法结合LC-MS/MS，内标法定量。
检出限与定量限	LOQ为1.0 μg/kg，LOD为0.3 μg/kg。
质控样品要求	每批次需添加加标回收样，回收率应处于80%-120%。
关键实验步骤	1. 组织样本均质化处理； 2. 固相萃取净化； 3. 内标添加时机（需在样本前处理前加入）。
特别说明	需注意同位素内标与目标物的保留时间差异不超过0.1分钟。

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