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维生素B2杂质C

1ST158099-10mg

Riboflavin impurity C

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2535-20-8

10mg

First Standard

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维生素B2杂质C介绍：

产品基本信息：

中文同义词：核黄素杂质C

英文同义词：6,7-dimethyl-8-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-tetrahydroxypentyl]-pteridine-2,4(3H,8H)-dione

分子式：C13H18N4O6

分子量：326.31

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手机版：维生素B2杂质C

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《食品安全国家标准食品中维生素B₂的测定》

标准名称及标准号	GB 5009.85-2016《食品安全国家标准食品中维生素B₂的测定》
适用范围	适用于食品中维生素B₂及其衍生物（包括维生素B2杂质C）的定量检测，涵盖乳制品、谷物、保健品等基质。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合荧光检测器，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，色谱柱为C18反相柱。
检出限与定量限	维生素B₂检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg；杂质C的定量限需依据标准曲线验证确定。
质控样品要求	需使用空白样品加标回收实验，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，回收率应在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 样品酶解处理（淀粉酶和蛋白酶）； 2. 固相萃取（SPE）净化； 3. 色谱条件优化及分离； 4. 荧光检测器（激发波长440 nm，发射波长565 nm）。
特别说明	维生素B2杂质C需通过标准品保留时间及质谱法确认，实验过程中需避光操作以防止光解。

行业标准：YBB 00232004-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》

标准名称及标准号	YBB 00232004-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》
适用范围	适用于药品包装材料中可提取物/浸出物对药物成分（如维生素B2杂质C）的影响评估。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS），结合迁移试验模拟长期储存条件。
检出限与定量限	杂质C的LOD为0.05 μg/g，LOQ为0.15 μg/g，需根据包装材料类型调整。
质控样品要求	需设置阳性对照（含已知浓度杂质C）及阴性对照（空白包装材料），平行实验≥3次。
关键实验步骤	1. 加速老化试验（40℃/75% RH，30天）； 2. 浸出物提取（模拟溶剂浸泡）； 3. LC-MS/MS定性定量分析。
特别说明	需评估杂质C的毒理学阈值（如≤1 μg/g），并依据ICH指南进行风险评估。

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