跳至内容
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Chlormadinone Acetate EP Impurity E(en-17) Chlormadinone Acetate EP Impurity E
Chlormadinone Acetate EP Impurity E介绍:

化合物名称:Chlormadinone Acetate EP Impurity E
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-6-bromo-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:15251-04-4
其他 CAS 号:
分子式:C23H29BrO4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Chlormadinone Acetate EP Impurity E

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 23230-2008《甾体激素类药物的杂质检测》
适用范围 适用于甾体激素类药物及其相关杂质(包括Chlormadinone Acetate EP Impurity E)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC-UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,满足痕量杂质检测要求。
质控样品要求 要求使用加标样品进行方法验证,加标浓度为LOQ的1倍、2倍、5倍,回收率需在85%-115%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用甲醇溶解并定容;
2. 色谱条件优化:调整流动相比例使目标杂质峰与主成分峰分离度>2.0;
3. 系统适用性测试:连续进样6针,保留时间RSD≤1%。
特别说明 该标准要求杂质对照品纯度≥95%,并需验证色谱柱批次间的重现性。实验环境需控制温度25±2℃,避免光照降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!