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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Megestrol Acetate EP Impurity E(en-17) Megestrol Acetate EP Impurity E
Megestrol Acetate EP Impurity E介绍:

化合物名称:Megestrol Acetate EP Impurity E
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-6,10,13-trimethyl-3-oxo-8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:982-89-8
其他 CAS 号:
分子式:C24H30O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Megestrol Acetate EP Impurity E

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括Megestrol Acetate EP Impurity E)的定性与定量分析,明确规定了色谱条件、系统适用性等技术要求。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长242nm,流速1.0mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 杂质E的检出限(LOD)为0.1μg/mL,定量限(LOQ)为0.3μg/mL,符合药典对痕量杂质的控制要求。
质控样品要求 需配置浓度为LOQ、50%限度、100%限度的质控溶液,平行测定不少于3份,回收率应在90%-110%范围内。
关键实验步骤 1. 系统适用性测试:理论塔板数>2000,分离度>1.5
2. 样品溶液稳定性验证(4小时内)
3. 杂质峰与主成分峰的基线分离确认
特别说明 当使用不同品牌C18色谱柱时,需重新验证色谱条件;若杂质E与相邻杂质峰未完全分离,需采用二维色谱或质谱联用技术进行确认。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!