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Hydrocortisone EP Impurity D 17 Valerate (6-beta-Hydroxy-Hydrocortisone 17-Valerate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Hydrocortisone EP Impurity D 17 Valerate (6-beta-Hydroxy-Hydrocortisone 17-Valerate)

H-103155
Hydrocortisone EP Impurity D 17 Valerate (6-beta-Hydroxy-Hydrocortisone 17-Valerate)
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100mg
萘析精选
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Hydrocortisone EP Impurity D 17 Valerate (6-beta-Hydroxy-Hydrocortisone 17-Valerate)介绍:

化合物名称:Hydrocortisone EP Impurity D 17 Valerate (6-beta-Hydroxy-Hydrocortisone 17-Valerate)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C26H38O7
分子量:/
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国家标准:中国药典 2020年版 二部 甾体激素类药物杂质检查法
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(ChP 2020 Volume II)中“甾体激素类药物杂质检查法”
适用范围 适用于甾体激素类原料药及制剂中相关杂质(包括Hydrocortisone EP Impurity D 17 Valerate等)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL,需通过标准曲线验证。
质控样品要求 对照品溶液需包含目标杂质及主成分,系统适用性溶液中杂质峰与主峰分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品并过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:记录峰面积并计算杂质含量。
特别说明 检测过程中需严格控制环境温湿度(20-25℃),避免杂质降解;如结果超出限度,需进行方法学验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!