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Levonorgestrel Sulfate Sodium Salt (D-(-)-Norgestrel Sulfate Sodium Salt, Etonogestrel EP Impurity G Sulfate Sodium Salt)(en-17) Levonorgestrel Sulfate Sodium Salt (D-(-)-Norgestrel Sulfate Sodium Salt, Etonogestrel EP Impurity G Sulfate Sodium Salt)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Levonorgestrel Sulfate Sodium Salt (D-(-)-Norgestrel Sulfate Sodium Salt, Etonogestrel EP Impurity G Sulfate Sodium Salt)(en-17) Levonorgestrel Sulfate Sodium Salt (D-(-)-Norgestrel Sulfate Sodium Salt, Etonogestrel EP Impurity G Sulfate Sodium Salt)

L-221
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萘析精选
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Levonorgestrel Sulfate Sodium Salt (D-(-)-Norgestrel Sulfate Sodium Salt, Etonogestrel EP Impurity G Sulfate Sodium Salt)介绍:

化合物名称:Levonorgestrel Sulfate Sodium Salt (D-(-)-Norgestrel Sulfate Sodium Salt, Etonogestrel EP Impurity G Sulfate Sodium Salt)
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl sulfate, sodium salt (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C21H27O5S. Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Levonorgestrel Sulfate Sodium Salt (D-(-)-Norgestrel Sulfate Sodium Salt, Etonogestrel EP Impurity G Sulfate Sodium Salt)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(ChP 2020)
涉及章节:甾体激素类药物有关物质检查法(附录Ⅴ J)
适用范围 适用于甾体激素类原料药及制剂中有关物质的检测,包括左炔诺孕酮、依托孕烯及其硫酸钠盐衍生物等合成激素杂质的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件:C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 杂质检出限(LOD)为0.01%(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.05%(信噪比≥10),主成分定量限需满足系统适用性要求。
质控样品要求 1. 每批次样品需平行测定3次,RSD≤2.0%;
2. 系统适用性溶液要求理论板数≥5000,分离度≥1.5;
3. 对照品溶液需每日新鲜配制。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用甲醇溶解并稀释至标线;
2. 梯度程序:初始乙腈比例为30%,30分钟内线性升至60%;
3. 进样量:20 μL,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。
特别说明 1. 需关注硫酸钠盐衍生物在乙腈中的溶解性,必要时调整溶剂比例;
2. 若杂质峰与主峰未完全分离,需优化梯度程序或更换色谱柱;
3. 实验环境温度需控制在25±2℃,避免影响保留时间稳定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!