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Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D (Methylprednisolone Hemisuccinate USP Related Compound D)(en-17) Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D (Methylprednisolone Hemisuccinate USP Related Compound D)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D (Methylprednisolone Hemisuccinate USP Related Compound D)(en-17) Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D (Methylprednisolone Hemisuccinate USP Related Compound D)

P-11150
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119657-85-1
100mg
萘析精选
见证书
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Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D (Methylprednisolone Hemisuccinate USP Related Compound D)介绍:

化合物名称:Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D (Methylprednisolone Hemisuccinate USP Related Compound D)
同义词:4-(2-((6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethoxy)-4-oxobutanoic acid
CAS 号:119657-85-1
其他 CAS 号:
分子式:C26H36O8
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity D (Methylprednisolone Hemisuccinate USP Related Compound D)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020 药品杂质检测方法 甲基泼尼松龙半琥珀酸酯相关物质D的测定
适用范围
本标准适用于原料药及制剂中甲基泼尼松龙半琥珀酸酯相关物质D(CAS:119657-85-1)的定性与定量分析,涵盖高效液相色谱法(HPLC)的检测要求。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(35:65),流速1.0 mL/min,检测波长242 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,以信噪比(S/N)≥3和≥10为判定依据。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度范围为LOQ至标准曲线最高点,平行样相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品于流动相中,超声处理10分钟,过滤后进样;
2. 仪器条件平衡:流动相平衡系统至基线稳定;
3. 数据采集:记录保留时间及峰面积,与对照品比对。
特别说明
1. 需确保色谱柱效能符合要求(理论塔板数≥5000);
2. 若样品基质复杂,可采用梯度洗脱优化分离;
3. 实验环境温度需控制在20-25℃,避免影响保留时间稳定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!