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Cyproterone Acetate EP Impurity I(en-17) Cyproterone Acetate EP Impurity I
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Cyproterone Acetate EP Impurity I(en-17) Cyproterone Acetate EP Impurity I

C-2810
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13698-49-2
100mg
萘析精选
见证书
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Cyproterone Acetate EP Impurity I介绍:

化合物名称:Cyproterone Acetate EP Impurity I
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-6-chloro-10,13-dimethyl-3-oxo-8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:13698-49-2
其他 CAS 号:
分子式:C23H27ClO4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cyproterone Acetate EP Impurity I

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部
适用范围
适用于甾体激素类药物中杂质(包括Cyproterone Acetate EP Impurity I)的检测,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为主,采用反相色谱柱(C18或等效),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1%,定量限(LOQ)为0.3%(以主成分计)。
质控样品要求
需包含系统适用性溶液(主成分与杂质混合)、重复性溶液(同一样品连续进样6次),回收率控制在95%-105%。
关键实验步骤
1. 色谱柱平衡至基线稳定;
2. 进样量10 μL;
3. 柱温30℃;
4. 流速1.0 mL/min;
5. 运行时间不少于主峰保留时间的2倍。
特别说明
1. 杂质对照品需避光保存;
2. 流动相需当天配制并超声脱气;
3. 实验环境温度控制在20-25℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!