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Cyproterone Acetate EP Impurity C(en-17) Cyproterone Acetate EP Impurity C
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Cyproterone Acetate EP Impurity C(en-17) Cyproterone Acetate EP Impurity C

C-2814
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17183-98-1
100mg
萘析精选
见证书
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Cyproterone Acetate EP Impurity C介绍:

化合物名称:Cyproterone Acetate EP Impurity C
同义词:(1S,8R,9S,10S,13S,14S,17R)-17-Acetyl-6-chloro-1-(chloromethyl)-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:17183-98-1
其他 CAS 号:
分子式:C24H30Cl2O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cyproterone Acetate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 33287-2016《药物杂质检测通用方法》解读
标准名称及标准号 GB/T 33287-2016《药物杂质检测通用方法》
适用范围 适用于化学合成药物中已知杂质(包括醋酸环丙孕酮EP杂质C)的定性与定量分析,覆盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,梯度洗脱程序分离杂质,紫外检测波长设定为242 nm。
检出限与定量限 杂质C的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至120%目标限值,RSD需≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于乙腈-水(50:50)混合溶剂并超声萃取
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL
3. 系统适用性:主峰与杂质C分离度≥2.0,理论塔板数>2000
特别说明 该方法需进行强制降解实验验证专属性,杂质C的定量应采用外标法,当检测结果接近限度时应增加质谱确认。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!