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Cyproterone Acetate EP Impurity H（en-17） Cyproterone Acetate EP Impurity H
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Cyproterone Acetate EP Impurity H（en-17） Cyproterone Acetate EP Impurity H

C-2818
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2668-74-8
100mg
萘析精选
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Cyproterone Acetate EP Impurity H介绍：

化合物名称：Cyproterone Acetate EP Impurity H
同义词：(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-10,13-dimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号：2668-74-8
其他 CAS 号：
分子式：C23H30O4
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Cyproterone Acetate EP Impurity H

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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2028-05-28
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2027-05-07
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2026-12-08
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1000μg/mL
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1.2mL
2026-11-08
9
960.0
国家标准GB/T 化学药品杂质分析指导原则（关联标准示例）
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX《化学药物杂质分析技术指导原则》（示例，需替换实际标准号）
适用范围 适用于化学药品中已知杂质（如Cyproterone Acetate EP Impurity H）的定性、定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质控制要求。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱，检测波长范围为240-260 nm，流动相为乙腈-水或磷酸盐缓冲体系。
检出限与定量限 检出限（LOD）≤0.05%，定量限（LOQ）≤0.1%（以主成分计），需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。
质控样品要求 需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及实际样品，加标浓度应覆盖定量限至报告限（通常为0.1%-1.0%）。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶剂溶解后超声脱气
2. 系统适应性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5
3. 运行时间：至少1.5倍主峰保留时间
特别说明 杂质H需与主成分及其他杂质峰完全分离，必要时采用质谱（LC-MS）确认结构；实验数据需符合ICH Q3B关于药物杂质限度的要求。
行业标准YY/T 药品杂质对照品使用规范（关联示例）
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX《化学药品杂质对照品质量控制要求》（示例）
适用范围 规定杂质对照品（如CAS:2668-74-8）的纯度验证、稳定性考察及使用规范。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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