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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Ursocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity D, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity D)(en-17) Ursocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity D, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity D)
Ursocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity D, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity D)介绍:

化合物名称:Ursocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity D, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity D)
同义词:(R)-4-((3R,5S,7S,8R,9S,10S,12S,13R,14S,17R)-3,7,12-trihydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)pentanoic acid
CAS 号:2955-27-3
其他 CAS 号:
分子式:C24H40O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ursocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity D, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity D)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部 熊去氧胆酸标准(ChP 2020)
适用范围
适用于熊去氧胆酸原料药及其制剂中杂质(包括Ursocholic Acid)的检测与控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长210 nm。
检出限与定量限
Ursocholic Acid的检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质Ursocholic Acid,浓度范围为定量限的50%-150%,平行制备至少两份。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解供试品于流动相中,超声助溶后过滤。
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30°C,进样量20 μL。
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明
Ursocholic Acid作为熊去氧胆酸的关键杂质,需严格控制其含量不超过0.1%(w/w)。实验过程中需避免强光照射,防止样品降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!