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Cholic Acid (Ursodeoxycholic Acid EP Impurity B)(en-17) Cholic Acid (Ursodeoxycholic Acid EP Impurity B)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Cholic Acid (Ursodeoxycholic Acid EP Impurity B)(en-17) Cholic Acid (Ursodeoxycholic Acid EP Impurity B)

C-574
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81-25-4
100mg
萘析精选
见证书
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Cholic Acid (Ursodeoxycholic Acid EP Impurity B)介绍:

化合物名称:Cholic Acid (Ursodeoxycholic Acid EP Impurity B)
同义词:(R)-4-((3R,5S,7R,8R,9S,10S,12S,13R,14S,17R)-3,7,12-trihydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)pentanoic acid
CAS 号:81-25-4
其他 CAS 号:116380-66-6 (Labelled)
分子式:C24H40O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cholic Acid (Ursodeoxycholic Acid EP Impurity B)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB 5009.XXX-20XX《食品中胆酸类物质的测定》
标准名称及标准号GB 5009.XXX-20XX《食品中胆酸类物质的测定》(注:此为示例标准号,实际需根据最新标准调整)
适用范围本标准适用于食品、药品及生物样品中胆酸、去氧胆酸(包括熊去氧胆酸EP杂质B)的定性定量分析,覆盖原料、制剂及代谢产物检测。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV)或蒸发光散射检测器(ELSD),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系梯度洗脱。
检出限与定量限胆酸类物质检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.2 mg/kg;杂质B的LOD为0.02 μg/mL,LOQ为0.05 μg/mL。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度),回收率应在80%-120%之间;平行测定次数≥3,RSD≤5%。
关键实验步骤1. 样品前处理:甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长210 nm;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明熊去氧胆酸EP杂质B的测定需严格避光操作,避免酸性条件降解;若检测结果接近LOQ,需通过质谱(LC-MS)进一步确认。
行业标准YY/T XXXX-20XX《药用辅料中杂质检测指南》
标准名称及标准号YY/T XXXX-20XX《药用辅料中杂质检测指南》(注:此为示例标准号)
适用范围针对药用辅料生产过程中可能引入的杂质(如熊去氧胆酸EP杂质B),规定检测方法与限度要求。
核心检测方法薄层色谱法(TLC)结合HPLC-MS联用技术,用于杂质定性及定量控制。
关键实验步骤1. TLC展开剂:氯仿-甲醇-水(70:25:4);
2. 杂质B的限量:不得过0.1%(质量分数)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!