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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Lithocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity C, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity C)(en-17) Lithocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity C, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity C)
Lithocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity C, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity C)介绍:

化合物名称:Lithocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity C, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity C)
同义词:(R)-4-((3R,5R,8R,9S,10S,13R,14S,17R)-3-hydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)pentanoic acid
CAS 号:434-13-9
其他 CAS 号:
分子式:C24H40O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Lithocholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity C, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity C)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 15317-2008《化学试剂 胆汁酸类物质》
标准名称及标准号 GB/T 15317-2008《化学试剂 胆汁酸类物质》
适用范围 适用于化学试剂中胆汁酸类物质(包括石胆酸、熊去氧胆酸等)的检测,涵盖纯度、杂质限量和理化性质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),以保留时间及特征离子峰定性,外标法定量。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL;LC-MS法检出限可达0.01 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需使用加标样品进行回收率验证,平行样数量≥3,回收率范围应为80%-120%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用甲醇-水溶液(7:3)超声提取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
3. 质谱参数:负离子模式,监测m/z 375.3 [M-H]⁻。
特别说明 实验需在避光条件下进行,避免胆汁酸类物质光解;需定期校准质谱仪并验证色谱柱分离效率。
行业标准:YY/T 1678-2020《药物杂质检测 胆汁酸类化合物》
标准名称及标准号 YY/T 1678-2020《药物杂质检测 胆汁酸类化合物》
适用范围 针对药品中胆汁酸类杂质(如石胆酸作为熊去氧胆酸杂质的检测)的定性与定量分析。
核心检测方法 超高效液相色谱法(UPLC)结合二极管阵列检测器(DAD),采用标准加入法消除基质干扰。
检出限与定量限 UPLC-DAD法检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL;要求杂质含量不得过0.1%。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、阴性对照及加标样品,系统适应性测试中理论塔板数≥5000。
关键实验步骤 1. 流动相优化:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5)等度洗脱;
2. 检测波长:210 nm;
3. 柱温控制:30±1℃。
特别说明 需验证方法专属性,确保石胆酸与熊去氧胆酸色谱峰分离度≥1.5;建议使用保护柱延长色谱柱寿命。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!