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Dexamethasone Acetate (Dexamethasone EP Impurity G, Betamethasone Acetate EP Impurity B)（en-17） Dexamethasone Acetate (Dexamethasone EP Impurity G, Betamethasone Acetate EP Impurity B)
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Dexamethasone Acetate (Dexamethasone EP Impurity G, Betamethasone Acetate EP Impurity B)（en-17） Dexamethasone Acetate (Dexamethasone EP Impurity G, Betamethasone Acetate EP Impurity B)

D-161001
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1177-87-3
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萘析精选
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Dexamethasone Acetate (Dexamethasone EP Impurity G, Betamethasone Acetate EP Impurity B)介绍：

化合物名称：Dexamethasone Acetate (Dexamethasone EP Impurity G, Betamethasone Acetate EP Impurity B)
同义词：2-((8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-Fluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
CAS 号：1177-87-3
其他 CAS 号：
分子式：C24H31FO6
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Dexamethasone Acetate (Dexamethasone EP Impurity G, Betamethasone Acetate EP Impurity B)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（μg/kg） 88.9
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2026-11-08
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国家标准1: 中国药典2020年版四部 通则3102 药物杂质分析指导原则
适用范围 适用于化学药品中杂质（包括已知杂质如地塞米松乙酸酯EP杂质G、倍他米松乙酸酯EP杂质B）的定性、定量分析及控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱或等度洗脱，搭配紫外检测器（检测波长240 nm）。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品，重复测定次数不少于3次，回收率范围85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理（溶解、过滤）；2. 色谱条件优化（流动相pH、柱温）；3. 系统适用性测试（理论塔板数、分离度）。
特别说明 需验证方法专属性，确保杂质峰与主峰分离度＞1.5，避免基质干扰。
行业标准1: YY/T 1462-2016 皮质激素类药物中残留溶剂的测定 气相色谱法
适用范围 适用于皮质激素类原料药及制剂中残留溶剂（如甲醇、丙酮）的检测，兼容含地塞米松乙酸酯的样品。
核心检测方法 顶空气相色谱法（HS-GC），配备FID检测器，DB-624毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm×1.8 μm）。
检出限与定量限 甲醇LOD为3 ppm，LOQ为10 ppm；丙酮LOD为2 ppm，LOQ为5 ppm。
质控样品要求 需包含阴性对照、加标回收样品，相对标准偏差（RSD）应≤5%。
关键实验步骤 1. 顶空瓶平衡温度80℃±1℃，平衡时间30 min；2. 载气流速1.5 mL/min；3. 柱温程序升温（初始40℃，10℃/min升至200℃）。
特别说明 需避免顶空瓶密封垫释放挥发性物质干扰检测，建议使用PTFE/硅胶复合垫片。
行业标准2: YY/T 1780-2021 化学药物杂质控制指导原则
适用范围 涵盖化学药物中已知杂质（如地塞米松乙酸酯EP杂质G）的鉴别、定量及报告限要求。
核心检测方法 推荐HPLC-MS联用技术，用于痕量杂质的结构确证及定量分析。
检出限与定量限 质谱法LOD可达0.01 μg/mL，LOQ为0.05 μg/mL（需经方法学验证）。
质控样品要求 需包含长期稳定性样品，存储条件与原料药一致，定期检测杂质增长趋势。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化（离子源温度、碰撞能量）；2. 多反应监测（MRM）模式设定。
特别说明 当杂质含量超过鉴定阈值（0.10%）时，需进行结构确证及毒理学评估。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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