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Dexamethasone Acetate EP Impurity I(en-17) Dexamethasone Acetate EP Impurity I
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Dexamethasone Acetate EP Impurity I(en-17) Dexamethasone Acetate EP Impurity I

D-161007
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3949-26-6
100mg
萘析精选
见证书
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Dexamethasone Acetate EP Impurity I介绍:

化合物名称:Dexamethasone Acetate EP Impurity I
同义词:2-((8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-11-acetoxy-9-fluoro-17-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
CAS 号:3949-26-6
其他 CAS 号:
分子式:C26H33FO7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Dexamethasone Acetate EP Impurity I

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典 2020年版 四部(通则 0512 高效液相色谱法)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0512:高效液相色谱法(HPLC)
适用范围 适用于甾体激素类药物(如地塞米松醋酸酯)及其杂质的定性与定量分析,包括EP杂质I(CAS:3949-26-6)的检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 杂质I的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需至少配制3个浓度水平的质控样品(LOQ、50%、100%限度浓度),每个浓度重复测定3次,回收率应为90%-110%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
2. 样品前处理:供试品溶解后用0.45 μm滤膜过滤;
3. 进样体积:10-20 μL;
4. 梯度洗脱程序:初始乙腈-水(30:70),30分钟内乙腈比例升至80%。
特别说明 1. 杂质对照品需避光保存(2-8℃);
2. 流动相需现配现用并超声脱气;
3. 每批次样品分析需随行空白溶剂和系统适用性溶液;
4. 色谱柱温度需恒定在25±2℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!