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Dexamethasone Acetate EP Impurity G（en-17） Dexamethasone Acetate EP Impurity G
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Dexamethasone Acetate EP Impurity G（en-17） Dexamethasone Acetate EP Impurity G

D-161003
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1597-78-0
100mg
萘析精选
见证书
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Dexamethasone Acetate EP Impurity G介绍：

化合物名称：Dexamethasone Acetate EP Impurity G
同义词：2-((8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17S)-9-fluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
CAS 号：1597-78-0
其他 CAS 号：
分子式：C24H31FO5
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Dexamethasone Acetate EP Impurity G

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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2026-11-08
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960.0
国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 二部（地塞米松乙酸酯相关检测项）
适用范围 适用于地塞米松乙酸酯原料药及制剂中杂质G（CAS:1597-78-0）的定性定量检测，涵盖高效液相色谱法（HPLC）的系统适用性、分离度及杂质限度要求。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长240nm，流速1.0mL/min。
检出限与定量限 杂质G的检出限为0.01%（信噪比≥3），定量限为0.03%（信噪比≥10），相对标准偏差（RSD）应≤5.0%。
质控样品要求 需平行制备3份加标样品，杂质G的加标浓度为定量限的1倍、2倍、5倍，回收率应在90%-110%范围内，保留时间偏差≤±2%。
关键实验步骤 1. 供试品溶液配制需使用新鲜制备的溶剂；
2. 系统适用性试验中理论塔板数≥5000，杂质峰与主峰分离度≥2.0；
3. 每针进样后需进行柱清洗程序。
特别说明 实验环境温度需控制在25±2℃，湿度≤60%；流动相需经0.22μm滤膜过滤并脱气；检测结果超出定量限时需启动OOS调查程序。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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