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Estradiol Valerate EP Impurity H (2-Valeryl-17-beta-Estradiol-17-Valerate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Estradiol Valerate EP Impurity H (2-Valeryl-17-beta-Estradiol-17-Valerate)

E-0955
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1421283-56-8
100mg
萘析精选
见证书
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Estradiol Valerate EP Impurity H (2-Valeryl-17-beta-Estradiol-17-Valerate)介绍:

化合物名称:Estradiol Valerate EP Impurity H (2-Valeryl-17-beta-Estradiol-17-Valerate)
同义词:3-Hydroxy-2-pentanoylestra-1,3,5(10)-trien-17ß-yl pentanoate
CAS 号:1421283-56-8
其他 CAS 号:
分子式:C28H40O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Estradiol Valerate EP Impurity H (2-Valeryl-17-beta-Estradiol-17-Valerate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部 相关要求
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(甾体激素类药物杂质检测通则)
适用范围 适用于甾体激素类原料药及制剂中已知杂质(包括Estradiol Valerate EP Impurity H)的定性及定量分析,涵盖化学合成或半合成药物的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长220nm,流速1.0mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 Estradiol Valerate EP Impurity H的检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL(信噪比≥10:1)。
质控样品要求 需使用经认证的杂质对照品进行系统适用性试验;每批样品需平行测定3次,杂质回收率应在90%-110%范围内,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,溶解于甲醇-水(1:1)混合溶液;
2. 色谱条件平衡:初始流动相平衡≥30分钟;
3. 进样量:20μL;
4. 数据采集:记录峰面积积分结果,按外标法计算杂质含量。
特别说明 1. 实验环境需控制在25℃±2℃,湿度≤60%;
2. 色谱系统适用性要求:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5;
3. 流动相应现配现用,避免长时间静置。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!