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Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)(en-17) Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)(en-17) Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)

F-098
Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)
需咨询
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73205-13-7
100mg
萘析精选
见证书
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Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)介绍:

化合物名称:Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)
同义词:(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-Difluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-17-((methylthio)carbonyl)-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:73205-13-7
其他 CAS 号:
分子式:C25H32F2O5S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Fluticasone Propionate EP Impurity D (Fluticasone Propionate USP Related Compound D)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《药品杂质分析指导原则》(中国药典2020年版四部通则9101)
适用范围
适用于原料药及制剂中杂质(包括Fluticasone Propionate EP Impurity D)的定性及定量分析,涵盖化学合成、分离纯化及稳定性研究中的杂质控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为主,采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长238 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD)≤0.05%(信噪比S/N≥3);定量限(LOQ)≤0.15%(信噪比S/N≥10),需通过标准溶液连续稀释法验证。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品(含杂质D 0.1%-1.0%)及实际样品;系统适用性溶液要求理论塔板数>2000,拖尾因子<2.0,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(50:50),超声脱气;
2. 色谱条件平衡:基线稳定后进样;
3. 数据采集:记录主峰与杂质D的保留时间及峰面积;
4. 结果计算:外标法或面积归一化法。
特别说明
1. 杂质D需与主成分及其他杂质基线分离(分离度>1.5);
2. 方法验证需包含专属性、线性、精密度及回收率;
3. 实验环境需控制温度(25±2℃)及湿度(≤60%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!