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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Fluticasone Propionate EP Impurity C(en-17) Fluticasone Propionate EP Impurity C
Fluticasone Propionate EP Impurity C介绍:

化合物名称:Fluticasone Propionate EP Impurity C
同义词:(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-17-(((fluoromethyl)thio)carbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:80474-24-4
其他 CAS 号:
分子式:C24H29F3O5S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Fluticasone Propionate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 38292-2019
药品中杂质检测的通用方法:高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于药物中已知杂质(如Fluticasone Propionate EP Impurity C)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为乙腈-水梯度洗脱系统,检测波长设定为238 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量杂质分析要求。
质控样品要求
需平行制备3份加标样品,杂质回收率应在90%-110%范围内,RSD≤5%。每批次检测需包含空白对照及系统适用性溶液。
关键实验步骤
1. 色谱柱平衡:流动相初始比例运行至少30分钟;
2. 进样体积:10 μL;
3. 柱温:40℃;
4. 流速:1.0 mL/min。
特别说明
1. 需验证色谱峰纯度,避免主成分与杂质共洗脱;
2. 流动相pH值需严格控制在2.8±0.1;
3. 标准物质溶液需现配现用,避光保存。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!