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Fluticasone Propionate EP Impurity G (Fluticasone Dimer Impurity)(en-17) Fluticasone Propionate EP Impurity G (Fluticasone Dimer Impurity)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Fluticasone Propionate EP Impurity G (Fluticasone Dimer Impurity)(en-17) Fluticasone Propionate EP Impurity G (Fluticasone Dimer Impurity)

F-0915
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220589-37-7
100mg
萘析精选
见证书
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Fluticasone Propionate EP Impurity G (Fluticasone Dimer Impurity)介绍:

化合物名称:Fluticasone Propionate EP Impurity G (Fluticasone Dimer Impurity)
同义词:(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-17-(((fluoromethyl)thio)carbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-11,17-dihyd
CAS 号:220589-37-7
其他 CAS 号:
分子式:C43H51F5O8S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Fluticasone Propionate EP Impurity G (Fluticasone Dimer Impurity)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准名称 《药品杂质分析指导原则》(ChP 2020)
标准号 ChP 2020 通则 9101
适用范围
适用对象 适用于化学药品中已知杂质(如Fluticasone Dimer Impurity)的定性与定量分析。
检测场景 原料药、制剂生产及稳定性研究中的杂质控制。
核心检测方法
方法类型 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件 C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长238 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.1%(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.3%(信噪比≥10)
质控样品要求
样品纯度 标准物质纯度应≥95%,需提供证书及结构确证数据。
稳定性 需验证溶液在24小时内稳定性(RSD≤2%)。
关键实验步骤
样品制备 精密称取样品,用乙腈溶解并稀释至目标浓度。
系统适用性 理论板数≥2000,分离度≥1.5,拖尾因子≤2.0。
特别说明
储存条件 标准物质需避光保存于-20°C,开封后需充氮密封。
安全提示 避免高温或强酸强碱条件,防止杂质降解或结构变化。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!