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Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F (Medroxyprogesterone Acetate USP Related Compound A, 4,5-beta-Dihydromedroxyprogesterone Acetate)(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F (Medroxyprogesterone Acetate USP Related Compound A, 4,5-beta-Dihydromedroxyprogesterone Acetate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

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M-4511
需咨询
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69688-15-9
100mg
萘析精选
见证书
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Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F (Medroxyprogesterone Acetate USP Related Compound A, 4,5-beta-Dihydromedroxyprogesterone Acetate)介绍:

化合物名称:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F (Medroxyprogesterone Acetate USP Related Compound A, 4,5-beta-Dihydromedroxyprogesterone Acetate)
同义词:(5S,6S,8R,9S,10S,13S,14S,17R)-17-Acetyl-6,10,13-trimethyl-3-oxohexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:69688-15-9
其他 CAS 号:
分子式:C24H36O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F (Medroxyprogesterone Acetate USP Related Compound A, 4,5-beta-Dihydromedroxyprogesterone Acetate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准名称 《中国药典》2020年版二部
标准号 ChP 2020 Volume II
适用范围
适用于醋酸甲羟孕酮原料药及其制剂中杂质(包括EP Impurity F)的定性及定量分析。
核心检测方法
方法名称 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件 反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05% (以主成分浓度计)
定量限(LOQ) 0.15% (以主成分浓度计)
质控样品要求
质控类型 需包含已知浓度的EP Impurity F标准物质,用于系统适用性及方法验证。
重复性要求 连续进样6次,杂质峰面积RSD ≤ 2.0%。
关键实验步骤
样品制备 精密称取供试品,用甲醇溶解并稀释至规定浓度,经0.45 μm滤膜过滤。
系统适用性 主成分与杂质分离度应大于1.5,理论板数不低于2000。
特别说明
注意事项 实验过程中需严格控制环境温湿度(25±2℃,相对湿度≤60%),避免杂质降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!