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Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A

M-4515
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984-47-4
100mg
萘析精选
见证书
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Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A介绍:

化合物名称:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A
同义词:(6R,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-6-hydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:984-47-4
其他 CAS 号:
分子式:C24H34O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 12345-2020
标准名称及标准号 药物中杂质检测方法通则(GB/T 12345-2020)
适用范围 适用于原料药及制剂中已知杂质(包括Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A)的定性与定量分析,涵盖HPLC、GC等色谱方法。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为乙腈-水(60:40),流速1.0mL/min,检测波长254nm,柱温30℃。
检出限与定量限 Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity A的检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(LOQ水平)、阳性对照,平行测试3次,RSD应≤5%,回收率范围85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品0.1g,加甲醇溶解并定容至10mL;
2. 系统适应性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
3. 进样量:20μL。
特别说明 若杂质峰与主成分峰未完全分离,需调整流动相比例或更换色谱柱。实验环境温度需控制在25±2℃,湿度≤60%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!