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HPV51型L1基因DNA假病毒核酸标准物质

NIM-RM4611

Certificated reference material of HPV51 DNA Pseudovirus

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120μL

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NIM-RM5213 | 标准值：1.46×103copies/μL扩展不确定度：0.20×103copies/μL
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NIM-RM5214 | 标准值：1.27×103copies/μL扩展不确定度（k=2）:0.30×103copies/μL
HPV51型L1基因DNA假病毒核酸标准物质
NIM-RM4611 | HPV51假病毒标准物质的定值结果为3.50×103 copies/μL，扩展不确定度为0.67×103 copies/μL; 均匀性良好-，-80℃可稳定保存保存6个月
HPV56型L1基因DNA假病毒核酸标准物质
NIM-RM4612 | HPV56假病毒标准物质的定值结果为4.06×103 copies/μL，扩展不确定度为0.78×103 copies/μL(k=2);均匀性良好，在-80℃可稳定保存至少6个月
HPV16假病毒核酸标准物质
NIM-RM5213 | 1.46×103copies/μL 扩展不确定度：0.20×103copies/μL

HPV51型L1基因DNA假病毒核酸标准物质介绍：

HPV51型L1基因DNA假病毒核酸标准物质

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相关标准解读（按相关度排序）

YY/T 1227-2021《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒》	适用范围：规定HPV核酸检测试剂盒的性能要求，覆盖HPV51型在内的18种高危型L1基因检测，适用于假病毒核酸标准物质的质量控制。
	关联内容：明确要求试剂盒对HPV L1基因的检测灵敏度应≤500 copies/mL，特异性需与标准物质检测结果一致。
	检出限：规定阳性参考品最低检出浓度不高于1000 copies/mL（不同型别存在差异）
GB/T 37875-2019《数字PCR法病毒核酸检测标准》	适用范围：病毒核酸绝对定量方法标准，适用于HPV51型L1基因假病毒核酸标准物质的量值溯源与定值分析。
	关联内容：规定标准物质应通过数字PCR进行拷贝数浓度赋值，不确定度需≤25%
	检出限：方法学最低检测限可达10 copies/μL（依赖探针性能）
YY/T 1260-2023《病毒核酸检测试剂参考品通用要求》	适用范围：规范病毒核酸检测参考品的制备要求，包含假病毒核酸标准物质在均匀性、稳定性方面的技术指标。
	关联内容：要求HPV标准物质需包含至少5×10²~5×10⁴ copies/mL的梯度浓度设置
	稳定性：规定-70℃保存条件下有效期内浓度变化不超过±0.5 log
GB/T 34790-2017《实时荧光定量PCR仪通用要求》	适用范围：检测设备性能标准，涉及HPV51型L1基因假病毒核酸检测时的仪器校准要求。
	关联内容：要求仪器在检测标准物质时，Ct值的重复性标准偏差≤1.5
	线性范围：规定设备需满足10¹~10⁷ copies/反应的标准曲线线性相关系数R²≥0.99

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