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HPV56型L1基因DNA假病毒核酸标准物质

NIM-RM4612

Certificated reference material of HPV56 DNA Pseudovirus

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120μL/管

中国计量院

HPV56假病毒标准物质的定值结果为4.06×103 copies/μL，扩展不确定度为0.78×103 copies/μL(k=2);均匀性良好，在-80℃可稳定保存至少6个月

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HPV56型L1基因DNA假病毒核酸标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：HPV56假病毒标准物质的定值结果为4.06×103 copies/μL，扩展不确定度为0.78×103 copies/μL(k=2);均匀性良好，在-80℃可稳定保存至少6个月
使用注意事项：本标准物质使用前应置于室温平衡，混合均匀后使用。本标准物质应在二级生物安全柜内使用，使用后的材料高压灭菌后按照医疗废物进行处理。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：120μL/管
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）（copies/μL）	单位	CAS	备注
HPV56型L1基因DNA	4.06×10³	0.78×10³	标准值（copies/μL）

应用领域：临床\卫生及法医/微生物,临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件：贮存在-80℃，避免反复冻融，采用干冰或冰袋运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37850-2019《核酸检测试剂盒质量评价通用技术规范》

适用范围

适用于核酸检测试剂盒的质量评价，包括试剂盒的特异性、灵敏度、稳定性等性能验证，覆盖DNA病毒核酸（如HPV56型L1基因假病毒）的检测。

核心检测方法

基于实时荧光定量PCR（qPCR）技术，针对目标基因（如HPV56 L1基因）设计特异性引物和探针，通过扩增曲线和Ct值判断结果。

检出限与定量限

检出限（LOD）为≤500 copies/mL，定量限（LOQ）需通过标准曲线验证，要求线性范围R²≥0.98，重复性CV≤15%。

质控样品要求

需包含阳性对照（HPV56 L1基因假病毒）、阴性对照（无模板对照）和过程对照（内参基因），每批次检测需验证试剂盒稳定性。

关键实验步骤

1. 核酸提取：使用柱离心法或磁珠法提取假病毒核酸；
2. 反应体系配制：按试剂盒说明添加引物、探针、酶及模板；
3. qPCR扩增：设置循环条件（如95℃预变性，40个循环的95℃/15s、60℃/30s）；
4. 结果分析：根据扩增曲线和Ct值判定样本是否阳性。

特别说明

1. 假病毒核酸标准物质需与检测试剂盒兼容；
2. 实验环境需符合生物安全二级（BSL-2）要求；
3. 实验数据需记录扩增效率（90%-110%）及标准曲线参数。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！