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HPV56型L1基因DNA假病毒核酸标准物质_
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HPV56型L1基因DNA假病毒核酸标准物质

NIM-RM4612 Certificated reference material of HPV56 DNA Pseudovirus {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 120μL {{goodObj.date}} 中国计量院 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 冷冻储存 干冰运输
HPV56型L1基因DNA假病毒核酸标准物质介绍:

HPV56型L1基因DNA假病毒核酸标准物质


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HPV检测相关标准解读
GB/T 40982-2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》
关联性说明: 虽然该标准主要针对新冠病毒检测,但其第5.2章节规定的核酸标准物质特性值要求(如拷贝数浓度、均匀性、稳定性等)对HPV病毒核酸检测具有参考价值。
适用范围: • 核酸检测试剂盒的质量评价
• 标准物质的量值溯源要求
• 检测限验证方法(适用于HPV检测下限确认)
检出限要求: • 明确规定标准物质应能验证试剂盒的检测下限
• 要求检测限对应的浓度梯度应包含3个稀释度
• 每个浓度梯度检测次数不少于20次
特别说明:

目前我国尚未发布HPV分型检测的专用国家标准,实际检测工作中建议参考:

• 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》对核酸标准物质的管理要求
• CNAS-CL02-A009《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》
• WHO发布的《人类乳头瘤病毒实验室检测指南》对假病毒标准物质的技术要求

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