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砷标准溶液/2020药典_
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砷标准溶液/2020药典

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砷标准溶液/2020药典介绍:

砷标准溶液/2020药典


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涉及的国家标准及行业标准解读(2020年版《中华人民共和国药典》)
标准名称:《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则 0822 砷盐检查法
1. 适用范围

适用于药品中微量砷盐的限量检查,包括原料药、制剂及辅料中砷的检测。检查方法包含古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)等。

2. 关联内容
▪ 古蔡氏法:通过砷化氢气体与溴化汞试纸反应生成砷斑,与标准砷溶液同法处理后生成的砷斑比较,判定砷含量。
▪ Ag-DDC法:砷化氢与二乙基二硫代氨基甲酸银反应生成红色胶态银,通过比色法测定吸光度。
▪ 标准砷溶液配制:药典规定标准砷溶液浓度为1μg/mL(以As计),需临用前稀释至所需浓度。
标准名称:《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则 0406 原子吸收分光光度法
关联内容

砷标准溶液在原子吸收分光光度法(石墨炉法)中的应用:

▪ 检测波长:193.7nm(砷的特征吸收谱线)
▪ 检出限:通常可达0.1ppb(需使用背景校正技术消除干扰)
▪ 标准曲线范围:建议0~10ppb(需使用基体匹配的标准溶液)
标准名称:《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则 0431 电感耦合等离子体质谱法
关键参数
▪ 砷(As)质荷比(m/z):75
▪ 检出限:通常≤0.05ng/mL
▪ 需注意干扰校正(如ArCl+75As的干扰)
砷标准溶液的技术要求
项目要求
浓度标称值1μg/mL(以As计),相对扩展不确定度≤1%(k=2)
介质5%硝酸溶液或1%盐酸溶液
稳定性未开封有效期≥3年,开封后建议6个月内使用

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