冰冻人血清中镁质控样品/Vol. 30 No.2(1994)/WYJLBZ-0908_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清中镁质控样品/Vol. 30 No.2(1994)/WYJLBZ-0908

BWZ7397-2016

Mg quality control in frozen human serum

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7439-95-4

1.5mL

伟业计量

0.58mmol/L

见证书

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冰冻人血清中镁质控样品/Vol. 30 No.2(1994)/WYJLBZ-0908介绍：

一、基本信息：

基质	人血清
形态	液态
有效期	2026-06-30
存储条件	－70℃冷冻、避光保存。采用干冰运输。标准物质为冷冻人血清,复融后使用。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	标准物质在体外诊断领域用于校准测量系统、测定试剂盒准确度评价、常规测量方法产品校准品的量值传递、实验室运行测量程序的质量控制以及能力比对和验证等。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

标准物质来自混合人血清,经过血清收集筛选、浓度调配、过滤、混匀、分装等程序制备。

三、溯源性及定值方法：

本质控样品以电感耦合等离子体原子发射光谱法检测的测量值作为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证质控样品量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	镁	0.58mmol/L	0.12mmol/L	人血清

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色冻存管包装,规格1.5mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
Vol. 30 No.2(1994) ICP—AES法同时直接测定血清中钾钠锌铜铁钙镁	Vol. 30 No.2(1994)
WYJLBZ-0908 《人体血清标准物质中无机成份定值分析方法研究》	WYJLBZ-0908

八、参考资料：

《人体血清标准物质中无机成份定值分析方法研究》-陈雪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及冰冻人血清中镁质控样品的核心标准解读

GB/T 20470-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》

适用范围：

临床实验室定量检测项目的室内质量控制，涵盖质控品选择、储存、检测频次等要求

关联内容：

• 明确要求使用冻干型/冰冻型质控品时应确保复溶温度≤37℃

• 规定镁检测质控品允许总误差应≤25%

• 要求每日检测不少于2个浓度水平质控品

特殊要求：

冰冻质控品需-20℃以下保存，复溶后需在2小时内完成检测

《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》

适用范围：

临床检验定量测定方法的精密度与正确度验证

质控要求：

• 镁检测批内精密度CV应≤3.0%

• 日间精密度CV应≤5.0%

• 正确度验证需使用CRM（有证参考物质）

验证周期：

实验室应至少每年验证1次检测系统的稳定性

WS/T 356-2011《血清镁测定参考方法》

方法学要求：

• 分光光度法检出限：0.02 mmol/L

• 原子吸收光谱法检出限：0.005 mmol/L

• 线性范围：0.1-2.5 mmol/L

质控要点：

要求每批次检测包含3个浓度质控（低、中、高值），其中低值应接近参考区间下限（0.7 mmol/L）

WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》

镁参考区间：

• 成年人：0.75-1.02 mmol/L

• 儿童：0.60-0.95 mmol/L

质控关联：

要求质控品浓度应覆盖医学决定水平（0.6、1.0、2.5 mmol/L）

注：实际检测需同步遵循CLSI EP15-A3文件对精密度验证的特殊要求，建议采用配套检测系统的专用质控品进行校准传递

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！