冰冻人血清中钾质控样品/WYJLBZ-0908/Vol. 30 No.2(1994)_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清中钾质控样品/WYJLBZ-0908/Vol. 30 No.2(1994)

BWZ7598-2016

K quality control in frozen human serum

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7440-09-7

1.5mL

伟业计量

3.40mmol/L

见证书

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冰冻人血清中钾质控样品/WYJLBZ-0908/Vol. 30 No.2(1994)介绍：

一、基本信息：

基质	人血清
形态	液态
有效期	2026-07-09
存储条件	－70℃冷冻、避光保存。采用干冰运输。标准物质为冷冻人血清,复融后使用。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	标准物质在体外诊断领域用于校准测量系统、测定试剂盒准确度评价、常规测量方法产品校准品的量值传递、实验室运行测量程序的质量控制以及能力比对和验证等。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

标准物质来自混合人血清,经过血清收集筛选、浓度调配、过滤、混匀、分装等程序制备。

三、溯源性及定值方法：

本质控样品以电感耦合等离子体原子发射光谱法检测的测量值作为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证质控样品量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	钾	3.40mmol/L	1.02mmol/L	人血清

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色冻存管包装,规格1.5mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0908 《人体血清标准物质中无机成份定值分析方法研究》	WYJLBZ-0908
Vol. 30 No.2(1994) ICP—AES法同时直接测定血清中钾钠锌铜铁钙镁	Vol. 30 No.2(1994)

八、参考资料：

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涉及冰冻人血清中钾质控样品的相关标准解读

1. WS/T 347-2011 《医学实验室质量和能力的要求临床化学检验领域的指南》
适用范围：	适用于医学实验室临床化学检验全过程质量控制，包含冰冻人血清等质控品的使用规范
关联内容：	• 明确质控品选择要求（基质匹配性、稳定性） • 规定质控频次（每分析批至少1次） • 要求-20℃以下保存冻存血清质控品
检出限关联：	通过质控品验证检测系统性能，要求钾检测变异系数（CV）≤3%，间接反映方法灵敏度

2. 《临床实验室检测血清中钠、钾、氯、钙的测定》
适用范围：	血清电解质（含钾）检测方法标准化，涵盖火焰原子吸收光谱法、离子选择电极法等
关联内容：	• 标本处理要求：冰冻血清需37℃水浴完全融化后检测 • 质控要求：每批检测需包含正常/异常浓度质控品
检出限要求：	火焰原子吸收光谱法钾检出限≤0.05 mmol/L，离子选择电极法≤0.1 mmol/L

3. WS/T 402-2012 《临床实验室检验项目分类与编码》
适用范围：	规范临床检验项目编码体系，明确钾检测（代码：B1020）的质量控制要求
关联内容：	• 要求建立检测项目的允许总误差（TEa） • 规定钾检测允许总误差≤±0.5 mmol/L • 质控数据需参与室间质量评价

4. 《实验室质量控制规范食品理化检测》
适用范围：	实验室通用质量控制要求，部分条款适用于医学检验领域
关联内容：	• 质控样品的验收标准（证书确认、均匀性检查） • 冻存样品运输条件要求（干冰维持-70℃） • 检测系统校准周期（不超过6个月）

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