泮托拉唑钠标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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泮托拉唑钠标准品

SHAM_124987

Pantoprazole sodium

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138786-67-1

100mg

伟业计量

91.80%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	常温密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用纯度经准确定值的泮托拉唑钠标准品（CAS：138786-67-1），经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本产品的浓度标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	泮托拉唑钠	91.80%	/	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 20746-2020 与泮托拉唑钠相关的检测方法解读

标准名称及标准号

GB/T 20746-2020《动物源性食品中药物残留检测方法》
（涉及泮托拉唑钠相关检测方法）

适用范围

适用于药品制剂、原料药及生物样品中泮托拉唑钠的含量测定及杂质分析，涵盖药物质量控制与稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件：C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 7.0），流速1.0 mL/min，检测波长290 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

平行测定次数≥3次，回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。需使用空白样品加标验证。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后甲醇溶解并超声提取
2. 过滤净化：0.22 μm微孔滤膜过滤
3. 色谱系统平衡：流动相平衡≥30 min
4. 进样分析：进样量20 μL，记录主峰保留时间（约8.5 min）

特别说明

标准品需避光保存于-20℃环境，临用前平衡至室温。实验过程中需严格控制pH值及流动相比例以保证分离度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！