丙氨酸氨基转移酶ALT冻干粉标准物质/JJF 1720-2018
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丙氨酸氨基转移酶ALT冻干粉标准物质/JJF 1720-2018
BWZ7860-2016 | 45U/L
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丙氨酸氨基转移酶ALT冻干粉标准物质/JJF 1720-2018
BWZ7436-2016 | 90U/L
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人血清基质丙氨酸氨基转移酶活性浓度标准物质/JJF 1720-2018
BWZ7863-2016 | 11U/L
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丙氨酸氨基转移酶ALT冻干粉标准物质
BWZ7438-2016 | 7U/L
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2-氨基噻唑标准品
BWJ4091-2016 | 99.70%
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舒巴坦酸标准品/BJS 201702
BWJ5802-2016 | 99.74%(HPLC)
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占行001
占行001 | 见证书
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小麦粉中黄曲霉毒素总量分析质控样品
NCS191558 | 黄曲霉毒素B1:8.8±1.8μg/kg; 黄曲霉毒素B2:5.1±1.0μg/kg ;黄曲霉毒素G1:10.4±2.1μg/kg ;黄曲霉毒素G2:7.9±1.6μg/kg
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玉米粉中黄曲霉毒素B1分析质控样品
NCS190270-4 | 18.1±3.6μg/kg
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大米粉中展青霉素分析质控样品
NCS192336 | 见证书
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红曲米中桔青霉素分析质控样品
NCS191344 | 见证书
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乳粉中4种青霉素类分析质控样品
NCS192177 | 见证书



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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。
该标准规定了基于国际临床化学联合会(IFCC)推荐方法的ALT活性测定试剂盒的技术要求,适用于临床实验室、体外诊断试剂制造商对ALT活性测定的校准及质量控制。ALT冻干粉标准物质作为试剂盒校准的参考物质,需符合该标准中对酶活性赋值、稳定性和均匀性的要求。
• 测定条件: 明确反应温度(37℃±0.1℃)、波长(340nm)及底物浓度(L-丙氨酸和α-酮戊二酸)
• 性能指标: 线性范围应覆盖5-500 U/L,批内精密度CV≤5%,准确度相对偏差≤±10%
• 溯源性: 要求试剂盒校准需使用可追溯至国际标准物质(如ERM-AD455)的ALT冻干粉标准物质
标准规定ALT试剂盒的最低检出限应≤5 U/L,冻干粉标准物质需在复溶后酶活性偏差不超过标称值的±5%,且在不同保存条件下(如-20℃、2-8℃)稳定性需满足有效期≥12个月。
该标准规定了标准样品(包括ALT冻干粉)的定值流程和统计处理方法,适用于标准物质生产者对酶活性等特性值的赋值及不确定度评估。
• 定值方法: 要求采用至少6家实验室协作定值,通过稳健统计法(如中位数和四分位距)处理数据
• 均匀性检验: 需通过单因素方差分析(ANOVA)验证ALT冻干粉瓶间差异(F值应<临界值)
• 稳定性评估: 规定加速试验(如40℃保存7天)和长期稳定性监测方案,确保活性下降率≤2%/年
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