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甲醇中10种雄性激素混合溶液标准物质(GB 31656.14-2022)_
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甲醇中10种雄性激素混合溶液标准物质(GB 31656.14-2022)

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研制依据

GB 31656.14-2022 食品安全国家标准 水产品中27 种性激素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法(2023-02-01实施)

基质 甲醇
形态 液态
有效期
存储条件 冷冻(-18℃)密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±3℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的10种雄性激素为溶质,以甲醇为溶剂,在室温20±3℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 诺龙 10μg/mL 5% 甲醇
2 苯丙酸诺龙 10μg/mL 5% 甲醇
3 睾酮 10μg/mL 5% 甲醇
4 宝丹酮 10μg/mL 5% 甲醇
5 群勃龙 10μg/mL 5% 甲醇
6 甲基睾丸酮 10μg/mL 5% 甲醇
7 雄烯二酮 10μg/mL 5% 甲醇
8 美雄酮 10μg/mL 5% 甲醇
9 康立龙(司坦唑醇) 20μg/mL 5% 甲醇
10 丙酸睾丸素 10μg/mL 5% 甲醇
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
μg/mL
1mL
2026-11-01
≥10
1800
见证书
1mL
2026-06-11
≥10
4000
99.5%
10mg
57-85-2
2027-08-13
8
101
100μg/mL
1mL
2028-06-10
5
不同浓度
1mL
2028-03-19
≥10
不同浓度
1mL
2027-02-27
7
100μg/mL
1.2mL
797-63-7
0
60
1000μg/mL
1.2mL
797-63-7
0
120
100μg/mL
1.2mL
595-33-5
0
60
100μg/mL
1.2mL
302-22-7
0
60
100μg/mL
1.2mL
71-58-9
0
60
100μg/mL
1.2mL
64-85-7
0
60
100μg/mL
1.2mL
56-53-1
0
96
100μg/mL
1.2mL
302-23-8
0
168
9组分
1.2mL
0
480
27组分
1.2mL
0
2520
见证书
5mg
96425-03-5
0
4800
100μg/mL
1.2mL
96425-03-5
0
360
3组分
1.2mL
0
840
3组分
1.2mL
0
840
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相关标准解读(按相关度排序)
《食品安全国家标准 动物性食品中16种激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围:适用于动物肌肉、内脏、蛋、奶等食品中睾酮、甲基睾酮等16种激素类药物残留的定量检测,包含多种雄性激素类别。
关联内容:
• 明确要求使用甲醇作为标准溶液配制溶剂;
• 规定了样品前处理中液液萃取、固相萃取等净化步骤;
• 色谱条件采用C18反相色谱柱,质谱采用多反应监测(MRM)模式。
检出限:方法检出限为0.1~0.5 μg/kg(不同激素差异),定量限为0.3~1.5 μg/kg。
《动物源性食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围:针对动物源性食品(如肉类、肝脏、肾脏)中50余种激素残留检测,覆盖雄性激素、雌激素、孕激素等多类别。
关联内容:
• 标准溶液配制要求使用色谱纯甲醇作为溶剂;
• 详细规定了同位素内标法的应用及基质匹配校准曲线制作要求;
• 方法验证包含特异性、线性范围、精密度等参数。
检出限:雄性激素类(如睾酮)的方法检出限为0.05 μg/kg,定量限为0.15 μg/kg。
《中国药典》2020年版 四部通则(高效液相色谱法)
适用范围:药品及药用原料中激素类成分的含量测定及杂质分析,包含雄性激素原料药的质控要求。
关联内容:
• 规定甲醇-水体系作为常用流动相,标准品溶液需用甲醇溶解;
• 明确系统适用性试验要求(理论板数、分离度等);
• 涵盖外标法和内标法的具体操作规范。
检出限:根据具体检测项目,色谱法通常检出限在0.01%~0.05%浓度级别。

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