60µm可见异物微粒标准物质（整套出售不单卖）_颗粒_物性_标准物质_萘析商城

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60µm可见异物微粒标准物质（整套出售不单卖）

GBW(E)120029（全自动灯检仪专用JJF1824)

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2mL西林瓶

海岸鸿蒙

5-10粒

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60µm可见异物微粒标准物质（整套出售不单卖）介绍：

全自动灯检机校准用标准物质包括4种微粒标准物质，适用于全自动安瓿注射液灯检机的校准，完全满足JJF1824-2020《全自动灯检机校准规范》的技术要求。

本标准物质用于全自动灯检机可检出最小异物、异物检出率和误剔率等的校准和检查。

用标称粒径的单分散聚苯乙烯乳胶微粒，配制成所需浓度的微粒悬浮液。

采用显微镜结合图像分析法对颗粒粒径进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。

本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶装液量为2mL。本标准物质为80瓶/套。不单卖

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：可见异物检查法（光散射法）

标准名称及标准号

GB/T 36061-2018《可见异物检查法（光散射法）》

适用范围	适用于注射剂、滴眼液等透明或半透明液体中可见异物（≥60µm）的定量检测，包括纤维、颗粒、玻璃屑等不溶性物质。

核心检测方法

光散射法：通过激光照射样品，检测微粒散射的光信号强度与粒径关系，结合标准曲线计算微粒浓度。

检出限与定量限

检出限为60µm（单颗粒信号可识别），定量限为≥10颗粒/mL（需校准后统计）。

质控样品要求

需使用有证标准物质（如60µm微粒标准物质）进行系统适用性测试，浓度偏差≤15%，RSD≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理（避光静置消泡）；2. 仪器校准（使用标准物质验证光路与信号响应）；3. 自动进样检测（流速≤5mL/min）；4. 数据分析（剔除气泡干扰信号）。

特别说明	实验环境需满足洁净度C级背景要求，避免环境微粒干扰；若样品黏度＞5 mPa·s，需稀释至标准范围内检测。

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