50µm可见异物微粒标准物质
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5μm微粒标准物质
GBW(E)120023 | 固含量1%
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30µm可见异物微粒标准物质
GBW(E)120043 (可见异物） | 20粒
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50μm微粒标准物质
GBW(E)120046（颗粒计数） | 500-1000粒/mL
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5μm微粒标准物质
BW035605 | 3000/mL±10%
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50μm微粒标准物质
BW035650 | 3000/mL±10%
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50μm微粒标准物质
BW035150 | 8*10^4粒/mL
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微粒标准物质
GBW(E)130382 | 见证书
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玻璃微珠粒度标准物质
BW033065 | 65μm
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玻璃微珠粒度标准物质
BW033055 | 55μm
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玻璃微珠粒度标准物质
BW033035 | 35μm
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偏硅酸溶液标准物质(以H2SiO3计)
SDS134951 | 1000μg/mL)
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铂钴色度溶液标准物质
BW013329 | 15度
本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。
一、样品制备
本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出50µm单分散乳胶微粒，配制成浓度标称值为150粒/5mL的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
本标准物质粒径定值结果：
中值粒径
均值粒径
变异系数
49.4µm
49.4µm
4.73%
浓度定值结果：
样品批号
阈值范围
(µm)
标准值
(粒/5mL)
不确定度，k=2
(粒/5mL)
以证书为准
以证书为准
以证书为准
以证书为准
四、均匀性检验及稳定性考察
根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。
六、安全警示
本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。
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以上信息仅供参考，请以实物批次为准！
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2. 标准物质连续进样3次
3. 建立粒径分布直方图
4. 样品检测与信号比对
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