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可见异物空白液(整套出售不单卖)

HM034431(全自动灯检仪专用JJF1824 ) {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 2mL安瓿瓶 {{goodObj.date}} 海岸鸿蒙 {{item.norm}} —— {{inventory}}
可见异物空白液(整套出售不单卖)介绍:

货号:HM034431(全自动灯检仪专用JJF1824 )
CAS号:
规格:2mL安瓿瓶
浓度:——

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 可见异物检查法
标准号 《中国药典》四部通则0904
适用范围
适用于注射剂、滴眼剂等制剂中可见异物的检测,包括但不限于玻璃屑、纤维、金属微粒等外源性杂质,空白液用于检测系统适用性验证
核心检测方法
灯检法:采用专用澄明度检测仪,在暗室环境中以2000-4000lx照度观察供试品,空白液作为阴性对照需符合“无可见异物”判定要求
质控样品要求
1. 空白液需与待测样品基质一致
2. 需经0.45μm滤膜预过滤
3. 每批次检测需同步进行空白试验
4. 开封后有效期不超过24小时
关键实验步骤
1. 检测前需平衡至20-25℃
2. 按SOP启动检测仪并校准光强度
3. 空白液垂直倒置旋转观察10秒
4. 记录悬浮物、沉淀物等异常现象
5. 与标准比浊液进行比对分析
特别说明
1. 空白液仅用于仪器适用性验证,不得替代标准物质
2. 检测环境需符合ISO 14644-1洁净度要求
3. 出现异常浑浊需立即终止检测并排查污染源
4. 实验记录需包含空白液批号及检测时间节点

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!