50µm可见异物微粒标准物质（整套出售不单卖）_颗粒_物性_标准物质_萘析商城

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50µm可见异物微粒标准物质（整套出售不单卖）

GBW(E)090053（全自动灯检仪专用JJF1824）

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2mL安瓿瓶

海岸鸿蒙

5-10粒

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50µm可见异物微粒标准物质（整套出售不单卖）介绍：

全自动灯检机校准用标准物质包括4种微粒标准物质，适用于全自动安瓿注射液灯检机的校准，完全满足JJF1824-2020《全自动灯检机校准规范》的技术要求。

本标准物质用于全自动灯检机可检出最小异物、异物检出率和误剔率等的校准和检查。

用标称粒径的单分散聚苯乙烯乳胶微粒，配制成所需浓度的微粒悬浮液。

采用显微镜结合图像分析法对颗粒粒径进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。

本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶装液量为2mL。本标准物质为80瓶/套。不单独销售

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：可见异物检查法

标准名称及标准号	GB/T 36061-2018 可见异物检查法
适用范围	适用于注射剂、滴眼剂等透明液体中可见异物的检测，包括粒径≥50µm的微粒、纤维、玻璃屑等。

核心检测方法

采用灯检法结合显微计数法：
1. 灯检法：在黑色背景光照下目视观察液体中可见异物；
2. 显微计数法：通过显微镜对≥50µm微粒进行定量分析。

检出限与定量限

检出限为10µm（显微法），定量限为50µm；灯检法可识别≥50µm的可见异物。

质控样品要求

需使用经认证的微粒标准物质（如50µm标准微粒）进行系统适用性验证，标准物质分散性需符合RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：避免气泡干扰；
2. 灯检观察：按标准光照条件记录异物数量；
3. 显微分析：对≥50µm微粒进行图像采集及计数统计。

特别说明	实验环境需符合洁净度要求（ISO 5级及以上），人员需经专业培训并通过阴性/阳性样品测试。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！