西地那非标准品/BJS 202405_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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西地那非标准品/BJS 202405

BWJ5830-2016

Sildenafil

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139755-83-2

100mg

伟业计量

99.9%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-02-14
存储条件	冷冻（-18）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯度西地那非（CAS:139755-83-2）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的纯度标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	西地那非	99.9%	0.5%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
BJS 202405 食品中西地那非、他达拉非等化合物的测定	BJS 202405	2024-12-22 00:00:00

八、参考资料：

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手机版：西地那非标准品/BJS 202405

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国家标准

适用范围	适用于动物源性食品中西地那非的检测，涵盖肌肉、肝脏、血液等样品基质。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、空白加标样品（加标浓度接近定量限）和实际样品加标平行样。
关键实验步骤	样品经乙腈提取、C18固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议采用基质匹配标准曲线。

行业标准

适用范围	针对保健食品中西地那非的筛查与定量分析，包括胶囊、片剂等剂型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD）。
检出限与定量限	检出限为2.0 mg/kg，定量限为5.0 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，加标回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取、离心过滤后直接进样，色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm）。
特别说明	需验证方法特异性，排除其他PDE5抑制剂（如他达拉非）的干扰。

国家标准

适用范围	水产品中西地那非残留检测，适用于鱼类、甲壳类等水生生物样品。
核心检测方法	超高效液相色谱-三重四极杆质谱法（UPLC-MS/MS）。
检出限与定量限	检出限为1.0 μg/kg，定量限为2.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次需分析6个平行样品，相对标准偏差（RSD）应≤15%。
关键实验步骤	样品经酸化乙腈提取、PRiME HLB固相萃取柱净化，流动相为0.1%甲酸水-乙腈。
特别说明	需监控m/z 475.3→100.1和475.3→283.2两对离子对，要求离子丰度比偏差≤20%。

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