格列吡嗪_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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格列吡嗪

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Glipizide

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29094-61-9

50mg

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格列吡嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-04-29 00:00:00
结构式：
格列吡嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称	药物中格列吡嗪含量测定方法（GB/T 17805-2022）
标准号	GB/T 17805-2022

2. 适用范围

适用对象	适用于化学药品、中成药及原料药中格列吡嗪的含量测定。
检测基质	片剂、胶囊、原料药粉末等固体或半固体样品。

3. 核心检测方法

方法原理	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），采用外标法定量。
色谱条件	C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水（45:55），流速1.0mL/min，检测波长225nm。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比S/N≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比S/N≥10）

5. 质控样品要求

空白基质	需使用不含目标成分的空白辅料进行基质干扰验证。
加标回收率	应控制在95%-105%范围内，平行测定3次。

6. 关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品粉末，用甲醇超声提取30分钟，0.45μm滤膜过滤。
系统适应性	理论塔板数应≥5000，拖尾因子≤1.2，重复进样RSD＜2.0%。

7. 特别说明

干扰物质	需验证辅料中乳糖、硬脂酸镁等成分对检测无干扰。
储存条件	标准溶液需避光保存于2-8℃冰箱，有效期30天。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！