格列吡嗪_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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格列吡嗪

CCAD300756

Glipizide

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29094-61-9

10mg

CATO

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格列吡嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-04-29 00:00:00
结构式：
格列吡嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关标准解读（按相关度排序）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部格列吡嗪相关检测标准（标准号：ChP 2020）

适用范围

适用于格列吡嗪原料药及制剂的含量测定、有关物质检查和溶出度测定

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长225nm

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05μg/mL，定量限为0.1μg/mL；含量测定线性范围50%-150%标示量

质控样品要求

需平行制备6份供试品溶液，重复性RSD≤2.0%；回收率试验应达到98.0%-102.0%

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声辅助溶解
2. 色谱系统适应性试验要求理论塔板数≥2000
3. 溶出度测定采用转篮法，介质为pH6.8磷酸盐缓冲液

特别说明

1. 有关物质检查需单独配制灵敏度溶液
2. 系统适用性溶液需包含主成分及各杂质混合溶液
3. 实验环境需控制在25±2℃

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