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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity N（en-17） Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity N
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity N（en-17） Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity N

B-2310
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1204582-47-7
100mg
萘析精选
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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity N介绍：

化合物名称：Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity N
同义词：(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-2-bromo-9-chloro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(2-(propionyloxy)acetyl)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号：1204582-47-7
其他 CAS 号：
分子式：C28H36BrClO7
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity N

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（μg/kg） 88.9
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（ug/kg） 恩诺沙星 89.8 环丙沙星 90.5
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180.0
100μg/mL
1.2mL
2026-11-08
9
960.0
国家标准：GB/T 化学药品杂质分析指导原则（示例）
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX（示例）化学药品杂质分析指导原则
适用范围 适用于化学药品中已知杂质（如Beclometasone Dipropionate EP Impurity N）的定性、定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，使用C18色谱柱，紫外检测波长建议为240-260 nm。
检出限与定量限 检出限（LOD）不高于0.05%，定量限（LOQ）不高于0.1%（以主成分浓度计）。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样，杂质加标浓度为LOQ至150%限度的范围，回收率应在80%-120%之间。
关键实验步骤 1. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
2. 供试品溶液需避光保存，进样体积≤20 μL；
3. 数据采集时间覆盖杂质保留时间的2倍。
特别说明 若使用LC-MS/MS方法，需验证基质效应及离子抑制效应；杂质定量应采用外标法或主成分自身对照法。
行业标准：YY/T 药品中痕量杂质检测技术指南（示例）
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX（示例）药品中痕量杂质检测技术指南
适用范围 针对药品中痕量杂质（如基因毒性杂质或降解产物）的检测，适用于方法开发与验证。
核心检测方法 推荐LC-MS/MS或超高效液相色谱（UPLC），需优化流动相pH及柱温以改善分离度。
检出限与定量限 痕量杂质LOD≤0.01%，LOQ≤0.03%（需根据毒理学数据调整）。
质控样品要求 需验证不同基质（如片剂、注射剂）的回收率，并评估长期稳定性。
关键实验步骤 1. 样品前处理需避免杂质降解；
2. 质谱参数优化应包括碰撞能量及离子源温度；
3. 数据积分方式需明确。
特别说明 对于结构类似物（如Beclometasone衍生物），需验证方法特异性及分离能力。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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